http://m.hangqichache.cn?? 2021-09-11 17:20 ??來源 溫州視線
2021年9月10日周五,南非加入了針對6個月至17歲兒童的中國疫苗的國際 3 期臨床試驗,2000名兒童中的第一個接受了注射。
為了保護他們的隱私,兩名 17 歲男孩和一個女孩的身份在位于比勒陀利亞北部 Sefako Makgatho 健康科學大學的 MeCRU 臨床研究中心接受疫苗時被保密。
這項全球研究的主要目的是評估兩劑 CoronaVac 對 6 個月至 17 歲兒童和青少年確診的有癥狀的 COVID-19 病例的療效。還將針對住院和嚴重的 COVID-19 病例評估療效。
這項全球研究將在南非、智利、菲律賓、馬來西亞和肯尼亞的不同兒科年齡組中招募總共 14,000 名兒童和青少年。
在南非,Numolux 與全國的七個臨床研究站點合作,招募了 2,000 名 6 個月至 17 歲的參與者。
試驗將從 12 至 17 歲的年齡組開始,然后再轉移到年幼的兒童身上。
華興在南非的許可證持有者Numolux的一位代表表示,該疫苗的安全性已經在國外確立。
“該疫苗已在巴西、智利、印度尼西亞和菲律賓的成人中進行了第三階段試驗。這些研究表明,該疫苗非常有效,從醫療保健人群的 51% 到 93%在土耳其和印度尼西亞人口中,在智利為 87%,”Numolux 集團病毒學家 Sanet Aspinal 博士說。
目前,Sinovac 已獲得南非保健品監管局 (SAHPRA) 的有條件批準,可用于 18 至 59 歲的人群,但該疫苗尚未分發給成年人。
SAHPRA 還批準了這項最新的南非試驗。
賽諾興臨床研究醫學主任曾剛表示,該疫苗已在中國約 4000 萬名 3 至 17 歲的兒童接種。
該大學在一份聲明中說:“這項研究在全球具有公共衛生重要性,因為預防 COVID-19 疾病和兒科傳播的疫苗將是幫助遏制大流行的重要工具。”
“雖然兒童和青少年的疾病形式比成人輕,但他們仍然容易受到感染和所有年齡段的嚴重表現。”
Numolux Group 首席執行官 Hilton Klein 表示,保護非洲兒童至關重要。
克萊因說:“(我們)加入了科興與這一致命怪物的斗爭,以確保非洲兒童能夠獲得安全有效的兒童疫苗,以保護他們免受 COVID-19 的侵害。”
編輯: yujeu