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溫州網(wǎng)訊，美國食品和藥物管理局周二批準了安進的 Bkemv，這是阿斯利康罕見血液疾病治療藥物 Soliris 的第一個生物仿制藥。 安進的藥物將以 Bkemv 名稱上市。 生物仿制藥是復雜生物藥物的近...

溫州網(wǎng) 訊，美國食品和藥物管理局顧問周四建議批準Guardant Health的血液檢測，以檢測始于結(jié)腸或直腸的癌癥。 該小組以七比二的投票結(jié)果贊成使用名為Shield的結(jié)直腸癌(CRC)測試，其益處大于風...

溫州網(wǎng) 訊，美國食品和藥物管理局周一表示，它對17個州的牛奶和其他乳制品的零售樣本進行了禽流感病毒的檢測，并提供了有關先前披露的檢測地點的更多詳細信息。 該監(jiān)管機構表示，4月...

溫州網(wǎng) 訊，美國衛(wèi)生監(jiān)管機構周四表示，美國食品和藥物管理局已加速批準擴大百濟神州復方藥物的使用范圍，用于治療某些血癌患者。 口服藥物Brukinsa與羅氏的Gazyva組合被批準用于治療先前...

溫州網(wǎng)訊，臺灣臺塑制藥公司周一表示，美國食品和藥物管理局已批準Eyenovia滴眼液用于減輕接受眼科手術的患者的炎癥和疼痛。 Eyenovia去年八月從Formosa獲得了該藥物的美國商業(yè)權。 該療法含...

溫州網(wǎng)訊，美國衛(wèi)生監(jiān)管機構周五批準強生公司的療法與其他化療藥物聯(lián)合用于一種肺癌的一線治療。 美國食品和藥物管理局批準了強生 Rybrevant 與卡鉑和培美曲塞的聯(lián)合療法，用于治療 EGF...

溫州網(wǎng) 訊，Iovance Biotherapeutics周五表示，美國衛(wèi)生監(jiān)管機構已加速批準其針對晚期黑色素瘤成年患者的細胞療法，這是首個被批準用于治療最致命的皮膚癌的此類療法。 該機構批準了第一種針...

溫州網(wǎng) 訊，阿斯利康公司周五在一份聲明中表示，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準將其重磅抗癌藥物Tagrisso與化療聯(lián)合治療一種肺癌。 阿斯利康表示，該藥物將用于治療患有一種晚期肺癌的...

溫州網(wǎng) 訊，美國FDA周四表示，由于某些設備中的探測器在掃描過程中意外掉落到患者身上的風險，已將飛利浦醫(yī)療成像機的召回列為最嚴重的召回。 衛(wèi)生監(jiān)管機構表示，飛利浦召回用于單光子...

溫州網(wǎng) 訊，美國食品和藥物管理局顧問周二支持批準雅培實驗室的心臟瓣膜修復裝置，該裝置專為手術期間面臨并發(fā)癥或死亡風險的患者而設計。 專家組以13比1的投票結(jié)果贊成使用TriClip治療...