美國FDA批準(zhǔn)Astellas Pharma藥丸治療更年期潮熱

http://m.hangqichache.cn?? 2023-05-13 13:16　??來源 溫州在線

溫州網(wǎng)健康新聞訊，美國食品和藥物管理局周五批準(zhǔn)了日本制藥商AstellasPharmaInc的口服藥物Veozah用于治療與更年期相關(guān)的潮熱。

更年期期間荷爾蒙的變化使身體對體溫波動更加敏感，導(dǎo)致所謂的血管舒縮癥狀，或潮熱和盜汗。

據(jù)估計，到2025年，美國將有2100萬女性出現(xiàn)這些癥狀，安斯泰來生物制藥開發(fā)負(fù)責(zé)人MarciEnglish在獲得批準(zhǔn)前告訴路透社。

“更年期引起的潮熱可能對女性造成嚴(yán)重的身體負(fù)擔(dān)，并影響她們的生活質(zhì)量，”FDA罕見病、兒科、泌尿科和生殖醫(yī)學(xué)辦公室主任珍妮特梅納德說。

Astellas表示，該藥物的批發(fā)采購成本為550美元，可供應(yīng)30天，預(yù)計將在三周內(nèi)在藥店上市。

激素替代療法目前用于治療血管舒縮癥狀，但它會增加患乳腺癌和血栓的風(fēng)險。

Veozah是一種非激素治療藥物，其獲得批準(zhǔn)的依據(jù)是一項后期研究，該研究表明它有助于降低血管舒縮癥狀的頻率和嚴(yán)重程度，并改善患者在治療期間的生活質(zhì)量。

在Veozah獲得批準(zhǔn)之前，使用抗抑郁藥帕羅西汀是FDA批準(zhǔn)的唯一可供患者使用的非激素選擇。

Veozah帶有肝酶升高或肝損傷的警告，F(xiàn)DA要求服用該藥的人進(jìn)行肝損傷或感染檢測，在使用該藥的前九個月每三個月進(jìn)行一次常規(guī)血液檢查。

編輯： yujeu